15 Økonomiske og administrative konsekvenser

Departementet foreslår i punkt 7.5 at REK ikke lenger skal drive lovlighetskontroll i forbindelse med forhåndsgodkjenninger. Dette vil kunne redusere omfanget av enkeltsaker, noe som igjen kan frigjøre ressurser i komiteene og eventuelt gi kortere saksbehandlingstid. Det er ikke mulig å tallfeste en slik konsekvens.

Departementet foreslår i punkt 8.5 å presisere roller og ansvar i forskningsprosjekter. Det er virksomhetens ansvar å sørge for forsvarlig organisering av virksomheten. Dette gjelder også der forskningen inngår i pasientbehandlingen. Presisering av virksomhetsansvaret kan medføre økte kostnader for helsevirksomhetene.

Departementet foreslår i punkt 9.3.4 å lovfeste et krav om at forskningsinstitusjonene skal vurdere behovet for monitorering av forskningsprosjekter. REK skal som i dag kunne gi pålegg om overvåking. Lovendringen vil føre til at flere forskningsprosjekter enn i dag monitoreres. Dette vil gi økt sikkerhet for forskningsdeltakerne. Departementet legger til grunn at reglene skal implementeres innenfor virksomhetenes til enhver tid gjeldende økonomiske rammer.

Departementet foreslår i punkt 12.3.6 at helseregisterforskning ikke lenger skal godkjennes av REK. Dette kan føre til redusert portefølje hos de enkelte komiteene og kan på sikt muligens bli en innsparing. Det er derimot ikke mulig å tallfeste denne da det ikke er noen sentral oversikt over hvor mange prosjekter som er ren helseregisterforskning som godkjennes av REK hvert år. Øvrige lovendringer vil ikke ha administrative økonomiske konsekvenser av betydning for stat eller kommune. Forslagene innebærer forenklinger i regelverket som kan bidra til reduserte kostnader og mer fleksible rammer for forskningen.