10 Språklige og tekniske endringer i tobakksskadeloven
10.1 Innledning
Forslagene om språklige og tekniske endringer i tobakksskadeloven var på høring i 2024, jf. punkt 7.2.
10.2 Tobakksskadeloven § 2 om definisjoner
Tobakksskadeloven § 2 består av definisjoner av ulike begreper i loven. Begrepet «tobakksvarer» er i § 2 første ledd definert som «varer som kan røykes, innsnuses, suges eller tygges såfremt de helt eller delvis består av tobakk». Det er imidlertid ingen definisjon av «tobakk» i seg selv. Begrepet «sigarett» defineres heller ikke i tobakksskadeloven § 2 eller i loven for øvrig, selv om begrepet benyttes i loven. I tobakksskadeloven § 2 femte ledd defineres kun «elektronisk sigarett». Både «tobakk» og «sigarett» er begreper som defineres i tobakksdirektivet artikkel 2 nr. 1 og nr. 10. I tobakksskadeloven § 3 om virkeområde fremgår det at loven omfatter innførsel, utførsel, produksjon, omsetning, utforming og bruk av «nikotinprodukter», men dette begrepet er heller ikke definert i § 2.
I høringen foreslo departementet å innta definisjoner av «tobakk», «sigarett» og «nikotinprodukter» i tobakksskadeloven. Det var svært få høringsinstanser som uttalte seg om dette forslaget, men det kom inn et par merknader til andre definisjoner. Direktoratet for medisinske produkter uttalte at «det er hensiktsmessig med en definisjon av når et produkt anses «ført inn i Norge»».
Departementet opprettholder forslaget om å innta en definisjon av begrepene «tobakk» og «sigarett», i tråd med definisjonene i tobakksdirektivet artikkel 2 nr. 1 og nr. 10, se forslag til tobakksskadeloven § 2 nytt første og femte ledd. Det samme gjelder den foreslåtte definisjonen av «nikotinprodukter», jf. forslag til tobakksskadeloven § 2 nytt tiende ledd.
Departementet vurderer at det er hensiktsmessig å harmonisere tobakksskadeloven med direktivet, slik at det blir klart hvilke produkter som er omfattet av de ulike reglene. Dette er spesielt relevant for tobakksskadeloven § 34 d om godkjenningsordning for nye tobakks- og nikotinprodukter, slik at det ikke oppstår tvil om produktet kan bringes i omsetning på det norske markedet uten godkjenning eller ikke.
Når det gjelder uttalelsen fra Direktoratet for medisinske produkter om å innta en definisjon av «å føre inn i Norge», viser departementet til at begrepene «innførsel» og «utførsel» er definert i forskrift 21. september 2017 nr. 1446 om registrerings- og bevillingsordning for tobakksvarer mv. § 3 bokstav a og b. Begrepene ble inntatt der i forbindelse med innføring av bevillingsordning for innførsel, utførsel og produksjon av tobakksvarer mv., som trådte i kraft i 2020. I høringsnotatet til forslaget fra 11. mai 2020, uttalte departementet:
«Departementet vurderer at både import og innførsel og eksport og utførsel kan defineres som flytting av varer inn og ut av det norske tollområdet, dvs. det norske fastland med tilhørende territorialfarvann, men ikke Svalbard, Jan Mayen og Norges biland, jf. tolloven 34 § 1-1 bokstav i. Dette samsvarer med en naturlig språklig forståelse av begrepene, og med hvordan begrepene er benyttet og definert i annen relevant nasjonal lovgivning og i internasjonal rett. Blant annet i GATT og i tobakksdirektivet med tilhørende gjennomføringsrettsakter, der begrepene benyttes for flytting av varer inn og ut av tollområder.»
Ettersom begrepene «innførsel» og «utførsel» også benyttes i tobakksskadeloven, og også i andre forskrifter hjemlet i denne, kan det fremstå hensiktsmessig å inkludere disse begrepene i lovens definisjonsbestemmelse for å gjøre dem mer tilgjengelige og synliggjøre at disse definisjonene skal legges til grunn for hele tobakksregelverket. Departementet ønsker imidlertid å gjøre en mer helhetlig gjennomgang av loven før definisjoner av «innførsel» og «utførsel» ev. inntas.
10.3 Tobakksskadeloven § 3 om virkeområde
Tobakksskadeloven § 3 omhandler lovens virkeområde. Det følger av bestemmelsens annet ledd at loven «…med unntak av § 28 a, ikke får anvendelse på elektroniske sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere som omfattes av legemiddelloven eller lov om medisinsk utstyr».
Departementet foreslo i høringen å presisere i tobakksskadeloven § 3 annet ledd at også andre nikotinprodukter enn e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere kan omfattes av legemiddelloven eller lov om medisinsk utstyr. Det innkom ingen merknader til forslaget. Endringen har ingen substansiell betydning og forslaget opprettholdes.
10.4 Tobakksskadeloven § 4 om registreringsplikt
I tobakksskadeloven § 4 tredje ledd fremkommer det at det kun er tillatt å selge «tobakksvarer, tobakkssurrogater og gjenoppfyllingsbeholdere som er lovlig importert eller kjøpt fra registrerte grossister» til forbruker. Det ble i høringen foreslått å også innta «lovlig produsert» i tobakksskadeloven § 4 tredje ledd. Dette vil sikre at bestemmelsen også omfatter ev. tilfeller hvor produsent selger direkte til forbruker.
Helsedirektoratet var den eneste av høringsinstansene som uttalte seg og de støttet forslaget. Departementet opprettholder derfor forslaget, jf. forslag til endringer i tobakksskadeloven § 4 tredje ledd.
10.5 Tobakksskadeloven § 34 d om godkjenningsordning for nye produkter
Det fremgår av tobakksskadeloven § 34 d at det er forbudt å innføre eller selge nye tobakks- og nikotinprodukter uten at produktet er godkjent av Helsedirektoratet. I forskrift om godkjenningsordning for nye tobakks- og nikotinprodukter § 4 fremgår det at det også er forbudt å overlate slike produkter til andre.
Godkjenningsordningen erstattet forskrift 13. oktober 1989 nr. 1044 om forbud mot nye tobakks- og nikotinprodukter. I den tidligere forskriften § 2 fremgikk det at det var forbudt å produsere, innføre, omsette eller overlate til andre nye former for tobakks- og nikotinholdige produkter.
For å unngå at godkjenningsordningen har et snevrere virkeområde enn det tidligere forbudet, foreslo departementet i høringen at også produksjon og overlating av nye produkter skulle inntas i tobakksskadeloven § 34 d.
Det var kun Helsedirektoratet som uttalte seg til forslaget:
«Både for tsl. §§ 4 og 34d vurderer vi det som viktig å inkludere at varen må være lovlig produsert, likeens at det er forbudt å produsere en type vare som ikke er godkjent av Helsedirektoratet, dersom varen må anses å være ny på vårt marked.»
Helsedirektoratet mener at dette er nødvendig for at regelverket skal harmonere. Direktoratet gjør videre oppmerksom på at det i dag finnes én norsk produsent som eksporter et slikt nytt produkt som ikke har blitt godkjent av direktoratet. For denne produsenten vil det foreslåtte kravet innebære at denne delen av virksomheten må avsluttes.
Forslaget om å innta produksjon og overlating av nye produkter i tobakksskadeloven § 34 d første ledd, fremgikk av høringen i punktet som omfattet språklige endringer og retting av inkurier. Departementet vurderer at dette kan ha ført til at aktører som blir berørt av dette forslaget, kan ha oversett det. På denne bakgrunn finner departementet at forslaget om å innta produksjon i tobakksskadeloven § 34 d første ledd, bør sendes på ny høring før departementet ev. kan gå videre med det. Departementet opprettholder likevel forslaget om å innta «overlate til andre» i tobakksskadeloven § 34 d første ledd, da dette ikke vil ha praktiske konsekvenser for bransjen.
10.6 Tobakksskadeloven § 16 e om krav til datalagring hos uavhengig tredjepart
Tobakksskadeloven § 16 e, som ennå ikke har trådt i kraft, omhandler krav til datalagring hos en uavhengig tredjepart for importører og norske produsenter som er underlagt krav til unikt identifikasjonsmerke på tobakksvarer etter tobakksskadeloven § 16 d. Det ble i høringen foreslått å endre tobakksskadeloven § 16 e slik at «eksportører» fjernes fra oppramsingen av subjekter som plikter å inngå avtale med uavhengig tredjepart om datalagring etter bestemmelsen. Det vises til at eksportører ikke er blant pliktsubjektene i tobakksdirektivet artikkel 15 nr. 8, som regelen er ment å gjennomføre. At eksportører er inntatt i den norske bestemmelsen, skyldes derfor en ren inkurie. Det var ingen merknader til forslaget fra høringsinstansene, og departementet opprettholder derfor forslaget om å endre tobakksskadeloven § 16 e.
10.7 Tobakksskadeloven § 35 om Helsedirektoratets tilsynsansvar
Helsedirektoratets tilsynsansvar fremgår av tobakksskadeloven § 35 første ledd. Departementet foreslo i høringen for ordens skyld å inkludere tobakksskadeloven §§ 4 og 5 om registreringsplikt og krav til internkontroll blant de bestemmelsene som Helsedirektoratet fører tilsyn med. Ifølge forskrift om registrerings- og bevillingsordning for tobakksvarer mv. §§ 25 og 26 har Helsedirektoratet tilsynsansvar for enkelte typer salgssteder.
Det var ingen merknader til forslaget fra høringsinstansene, og departementet foreslår derfor at tobakksskadeloven §§ 4 og 5 inntas i oppramsingen i tobakksskadeloven § 35 første ledd. Dette innebærer ingen endring av praktisk betydning, men vil gi bedre sammenheng i regelverket.