Prop. 101 LS (2024–2025)

Endringer i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av endringsforordninger (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 om medisinsk utstyr i norsk rett) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 275/2023 og 23/2024 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene

Til innholdsfortegnelse

3 EØS-komiteens beslutning nr. 275/2023 av 27. oktober 2023 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering)

EØS-KOMITEEN HAR –

under henvisning til avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde, heretter kalt EØS-avtalen, særlig artikkel 98,

og ut fra følgende betraktninger:

  • 1) Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/607 av 15. mars 2023 om endring av forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 med hensyn til overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk1 skal innlemmes i EØS-avtalen

  • 2) EØS-avtalens vedlegg II bør derfor endres –

TRUFFET DENNE BESLUTNING:

Artikkel 1

I EØS-avtalens vedlegg II kapittel XXX gjøres følgende endringer:

  • 1. I nr. 11 (europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745) skal nytt strekpunkt lyde:

    • «– 32023 R 0607: Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/607 av 15. mars 2023 (EUT L 80 av 20.3.2023, s. 24).»

  • 2. I nr. 12 (europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746) skal nytt strekpunkt lyde:

    • «– 32023 R 0607: Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/607 av 15. mars 2023 (EUT L 80 av 20.3.2023, s. 24).»

Artikkel 2

Teksten til forordning (EU) 2023/607 på islandsk og norsk, som vil bli kunngjort i EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende, skal gis gyldighet.

Artikkel 3

Denne beslutning trer i kraft 28. oktober 2023, forutsatt at alle meddelelser etter EØS-avtalens artikkel 103 nr. 1 er inngitt2.

Artikkel 4

Denne beslutning skal kunngjøres i EØS-avdelingen av og EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende.

Utferdiget i Brussel 27. oktober 2023.

For EØS-komiteen

Pascal Schafhauser

Formann

Fotnoter

1

EUT L 80 av 20.3.2023, s. 24.

2

Forfatningsrettslige krav angitt.

Til forsiden