Prop. 101 LS (2024–2025)
Endringer i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av endringsforordninger (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 om medisinsk utstyr i norsk rett) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 275/2023 og 23/2024 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene
Tilråding fra Helse- og omsorgsdepartementet 4. april 2025, godkjent i statsråd samme dag. (Regjeringen Støre)
Proposisjon til Stortinget (forslag til lovvedtak og stortingsvedtak)
Helse- og omsorgsdepartementet legger i denne lov- og samtykkeproposisjonen fram forslag til endringer lov om medisinsk utstyr. Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR) og forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) gjelder som norsk lov. Forordningene (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 endrer MDR og IVDR. Det foreslås at endringsforordningene gjennomføres i norsk rett ved at de inntas i lov om medisinsk utstyr § 1. I proposisjonen bes det også om at Stortinget samtykker til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 275/2023 og 23/2024 om innlemmelse endringsforordningene.