Plantevernmidler - vandig ekstrakt av spirede frø av søtlupin Lupinus albus, endrede vilkår lavrisiko

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/119 av 24. januar 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 med hensyn til vilkårene for godkjenning av det aktive lavrisikostoffet vandig ekstrakt av spirede frø av søtlupin Lupinus albus som aktivt stoff med lav risiko

Commission Implementing Regulation (EU) 2025/119 of 24 January 2025 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the low-risk active substance aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 03.02.2025

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 25.04.2025

Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer

Status

Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 27. januar 2025. 

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Vandig ekstrakt av spirede frø av søtlupin Lupinus albus er gjennom forordning (EU) 2021/567 tidligere godkjent som lavrisiko aktivt stoff. Ved godkjenningen ble det satt som vilkår at det innen en gitt frist skulle fremlegges bekreftende opplysninger, blant annet om de tekniske spesifikasjonene for det aktive stoffet. Disse opplysningene er fremlagt og nå vurdert. Endringene i vilkår gjelder blant annet at grenseverdien for visse kinolizidinalkaloider ikke lenger omtales som foreløpig og at lupanin angis som markør for disse kinolizidinalkaloidene. 

Merknader

Generelt om godkjenning av plantevernmidler

Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.

For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.

Rettslige konsekvenser

Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel. 

Vurdering

Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Det aktive stoffet vandig ekstrakt fra spirede frø av søtlupin Lupinus albus inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge. 

Stoffet er beregnet på bruk som soppmiddel i jordbær- og tomatproduksjon.

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: 2025/119
Basis rettsaktnr.: 1107/2009
Celexnr.: 32025R0119

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 14.01.2025
Frist returnering standardskjema: 06.05.2025
Dato returnert standardskjema: 08.04.2025
EØS-relevant: Ja
Akseptabelt: Ja
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker