Prop. 152 L (2024–2025)

Endringer i helselovgivningen (tilgjengeliggjøring av helsedata og krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak)

Til innholdsfortegnelse

2 Bakgrunnen for lovforslaget

2.1 Den sikkerhetspolitiske situasjonen

Den sikkerhetspolitiske situasjonen i Norge er mer uforutsigbar enn på mange år. Dette vil kunne true helse- og omsorgstjenestens evne til å ivareta sine oppgaver. De siste årene har hendelser som Russlands invasjon av Ukraina, sabotasje og innsidevirksomhet preget trusselbildet. Det er viktigere enn noen gang at vi samarbeider om å verne verdier og kritiske samfunnsfunksjoner. Evnen til å levere helsetjenester av god kvalitet med tilstrekkelig pasientsikkerhet, er en slik kritisk samfunnsfunksjon. For å beskytte oss mot forskjellige trusler kreves det godt sikkerhets- og beredskapsarbeid på tvers av sektorer, og i den enkelte virksomhet og hos den enkelte medarbeider.

Dette understreker også behovet for at helse- og omsorgssektoren har et oppdatert regelverk og enhetlig krav å forholde seg til. Det synliggjør også viktigheten av tett samarbeid med tjenestene som tegner dagens trusselbilde og miljøer som studerer mer langsiktige trender.

I nasjonal trusselvurdering (NTV) for 2025 gir Politiets sikkerhetstjeneste (PST) en ugradert redegjørelse av trusselbildet som det norske samfunnet står overfor dette året. Vurderingen setter søkelys på etterretningstrusselen, med særskilt vekt på russisk og kinesisk etterretning, i tillegg forventes aktivitet fra Iran og Nord-Korea. I hovedpunkt i delen som gjelder statlig etterretningsvirksomhet, fremheves:

Fremmed etterretning vil bruke en rekke ulike virkemidler og metoder, som stadig tilpasses endrede forutsetninger og norske mottiltak. Flere av disse tiltakene inngår i det som ofte omtales som sammensatt virkemiddelbruk. Det inkluderer cyberoperasjoner, rekruttering av kilder, påvirkningsoperasjoner, sabotasje, fordekte anskaffelser og sikkerhetstruende økonomisk virkemiddelbruk. I tillegg vil flyktninger, dissidenter og regimekritikere bli utsatt for kartlegging og overvåking fra flere autoritære regimer.

Nasjonal sikkerhetsmyndighet (NSM) uttaler i rapporten «Risiko 2025» at:

Digitalisering av samfunnet gir store gevinster, men skaper samtidig nye sårbarheter. Uavhengig av om et system slutter å fungere som følge av en tilfeldig, teknisk eller menneskelig feil, eller villede handlinger, er konsekvensene av nedetid store. Utnyttelse av nye sårbarheter i programvarer øker, samtidig som mobiltelefoner, moderne kjøretøy og bruk av kunstig intelligens introduserer nye sårbarhetsflater.
Mange virksomheter baserer egen kjernevirksomhet på teknologi og tjenester fra tredjeparter og underleverandører. Flere er også selv leverandører og blir en del av det nasjonale sikkerhetsarbeidet gjennom ulike leverandørkjeder. Uten god oppfølging av sikkerhetsnivået i hele leverandørkjeden eksponeres virksomheter for unødig risiko.

I Fokus 2025 uttaler Etterretningstjenesten at militær bruk av sivil teknologi utfordrer eksportkontrollregimer:

Bruk av sivil teknologi i militære våpenprogrammer utfordrer tradisjonelle eksportkontrollregimer. Sivil teknologi kan utnyttes både i våpen og i militære systemer for overvåkning, deteksjon og kartlegging, prosjektering, bygging og vedlikehold.
Russland, Kina, Iran og Nord-Korea er blant landene som benytter en rekke metoder for å anskaffe og utnytte sivil, vestlig teknologi til militære formål. Kompliserte anskaffelsesnettverk tilslører sluttbrukeren for både leverandøren og statlige eksportkontrollmekanismer.
Aktørene skaffer også tilgang til vestlig teknologi med militær nytteverdi ved å delta i internasjonale teknisk-naturvitenskaplige forskningssamarbeid.
Norskprodusert maritim teknologi og kommunikasjons- og navigasjonsteknologi, samt norsk forskning og utvikling innen halvleder- og sensorteknologi, materialteknologi, kryptologi, IKT-sikkerhet, bioteknologi og kunstig intelligens, er attraktive objekter for fordekte anskaffelser fra aktører underlagt sanksjoner og eksportkontrollregimer.

De regionale helseforetakene og Norsk helsenett SF uttaler i Trusselvurdering 2025 – Det digitale trusselbildet mot spesialisthelsetjenesten, at:

Spesialisthelsetjenesten opplever daglig forsøk på angrep fra organiserte kriminelle. Angrep fra organiserte kriminelle som rammer spesialisthelsetjenestens evne til å levere helsetjenester vil kunne påvirke liv og helse, men også redusere befolkningens tillit til at de vil få god og trygg behandling av det offentlige helsevesenet. Spesialisthelsetjenesten er derfor et ettertraktet og utsatt mål, og vi forventer økt oppmerksomhet fra utpressingsgrupper og deres samarbeidspartnere i kommende periode. Vi vurderer det som meget sannsynlig at spesialisthelsetjenesten vil bli utsatt for angrepsforsøk fra organisert kriminalitet og at trusselen er meget høy.

Videre uttales at:

Teknologiutviklingen gjør at cyberspionasje og etterretningsvirksomhet kan gjennomføres mer effektivt, i et større omfang og med lavere risiko. Trusselbildet er komplekst og uoversiktlig, noe som gjør det vanskelig å skille cyberspionasje fra andre typer cyberangrep. Statlige aktører gjennomfører cyberspionasjekampanjer mot vestlig helsevesen, og vi forventer at dette også vil treffe spesialisthelsetjenesten i Norge. Vi vurderer at trusselen fra cyberspionasje er høy. Vi vurderer det som sannsynlig at spesialisthelsetjenesten vil utsettes for cyberspionasje fra aktører med direkte eller indirekte koblinger til russiske og kinesiske etterretningsorganisasjoner.

Norsk helsenett SF (Helse- og kommuneCERT), har i situasjonsbilde oppdatert januar 2024 uttalt:

  • Det er meget sannsynlig at fremmede stater ser på helsesektoren som et mål for spionasje.

  • Det er sannsynlig at norsk helse- og kommunesektor vil treffes av angrep fra aktører som et ledd i det generelle arbeidet til statlige eller stats-sponsede etterretningstjenester.

2.2 Høringen

2.2.1 Generelt

Forslag til endringer i pasientjournalloven, helseregisterloven og helsepersonelloven ble sendt på høring 26. juni 2024, med frist 1. oktober 2024.

2.2.2 Høringsinstansene

Høringen ble sendt til følgende instanser:

  • Departementene

  • Arbeid- og velferdsdirektoratet

  • Barne-, ungdoms- og familiedirektoratet

  • Bioteknologirådet

  • Datatilsynet

  • De fylkeskommunale eldrerådene

  • De regionale komiteene for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK)

  • Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM)

  • Den rettsmedisinske kommisjon

  • Digitaliseringsdirektoratet

  • Direktoratet for medisinske produkter

  • Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet

  • Diskrimineringsnemnda

  • Folkehelseinstituttet

  • Forbrukertilsynet

  • Forbrukerrådet

  • Fylkesrådet for funksjonshemmede

  • Helsedirektoratet

  • Helse- og sosialombudet i Oslo

  • Helsepersonellnemnda

  • Helseøkonomiforvaltningen (HELFO)

  • Høgskoler med helsefaglig utdanning

  • Institutt for helse og samfunn HELSAM

  • Landets kontrollkommisjoner

  • Landets regionale kompetansesentre for rusmiddelspørsmål

  • Landets regionale ressurssentre om vold, traumatisk stress og selvmordsforebygging

  • Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten (Helseklage)

  • NOKUT (Nasjonalt organ for kvalitet i utdanningen)

  • Norges forskningsråd

  • Norges institusjon for menneskerettigheter (NIM)

  • Norsk helsenett SF

  • Norsk pasientskadeerstatning (NPE)

  • Pasient- og brukerombudene

  • Personvernnemnda

  • Regelrådet

  • Regionsentrene for barn og unges psykiske helse

  • Regjeringsadvokaten

  • Riksrevisjonen

  • Råd for et aldersvennlig Norge

  • Sametinget

  • Senter for medisinsk etikk ved Universitetet i Oslo

  • Senter for omsorgsforskning

  • Sikt – Kunnskapssektorens tjenesteleverandør

  • Sivilombudet

  • Statens helsetilsyn

  • Statens råd for likestilling av funksjonshemmede

  • Statistisk sentralbyrå (SSB)

  • Statsforvalterne

  • Sysselmesteren på Svalbard

  • Universitetene

  • Landets kommuner

  • Landets fylkeskommuner

  • Landets helseforetak

  • Landets regionale helseforetak

  • Actis

  • ACOS AS

  • ADHD Norge

  • ANSA (Association of Norwegian Students Abroad)

  • LHL Hjerneslag og Afasi

  • Akademikerne

  • A-larm bruker- og pårørendeorganisasjon for åpenhet om rus og behandling

  • Aleris Helse AS

  • Alliance Healthcare Norge Apotekdrift AS

  • Alliance Healthcare Norge AS

  • Allmennlegeforeningen

  • Amnesty International Norge

  • Anonyme alkoholikere

  • Apotek 1 Gruppen AS

  • Apotekforeningen

  • Apotekgruppen

  • Arbeiderbevegelsens rus- og sosialpolitiske forbund

  • Aurora – støtteforening for mennesker med psykiske helseproblemer

  • Autismeforeningen i Norge

  • Barn av rusmisbrukere – BAR

  • Barnekreftforeningen

  • BarnsBeste

  • Bedriftsforbundet

  • Bikuben – regionalt brukerstyrt senter

  • Bipolarforeningen

  • Blå Kors Norge

  • Borgestadklinikken

  • Buddhistforbundet

  • CGM (Compugroup Medical Norway AS)

  • Colosseumklinikken AS tannlege

  • Dedicare

  • Delta

  • Den norske Advokatforening

  • Den norske Dommerforening

  • Den Norske Jordmorforening

  • Den norske legeforening

  • Den norske tannlegeforening

  • Det Hjelper

  • Diabetesforbundet

  • DIPS ASA

  • DNT – edru livsstil

  • Erfaringssentrum

  • Europharma AS

  • Fagforbundet

  • Fagrådet innen rusfeltet i Norge

  • Familieklubbene i Norge

  • Fana medisinske senter

  • Farma Holding

  • Fellesorganisasjonen (FO)

  • Finans Norge

  • FMR Felleskap – Menneskeverd – Rusfrihet

  • Foreningen for blødere i Norge

  • Foreningen for hjertesyke barn

  • Foreningen for human narkotikapolitikk

  • Foreningen for Muskelsyke

  • Foreningen for kroniske smertepasienter

  • Foreningen Norges Døvblinde (FNDB)

  • Foreningen tryggere ruspolitikk

  • Foreningen vi som har et barn for lite

  • Forskerforbundet

  • Forskningsstiftelsen FAFO

  • Frambu

  • Frelsesarmeen

  • Frivillighet Norge

  • Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO)

  • Fürst medisinske laboratorium AS

  • Gatejuristen

  • Helseutvalget

  • HIV-Norge

  • Hjernerådet

  • Hvite Ørn – interesse- og brukerorganisasjon for psykisk helse

  • Hørselshemmedes Landsforbund

  • IKT Norge

  • Infodoc

  • Informasjonssenteret Hieronimus

  • Institutt for aktiv psykoterapi (IAP)

  • Institutt for barne- og ungdomspsykoterapi

  • Institutt for gruppeanalyse og gruppepsykoterapi

  • Institutt for mentalisering

  • Institutt for psykoterapi

  • Institutt for samfunnsforskning

  • IOGT Norge

  • IRIS

  • Ja, det nytter

  • Junior- og barneorganisasjonen JUBA

  • JURK

  • Juss-Buss

  • Jussformidlingen

  • Jusshjelpa

  • Juvente

  • Kirkens bymisjon

  • Kliniske ernæringsfysiologiske forening

  • Kommunalbanken

  • Kommunal landspensjonskasse

  • Kompetansesenter for brukererfaring og tjenesteutvikling (KBT)

  • Kreftforeningen

  • Kriminalomsorgen

  • KS

  • Landets private sykehus

  • Landsforbundet for utviklingshemmede og pårørende (LUPE)

  • Ivareta – Pårørende berørt av rus

  • Landsforeningen 1001 dager – mental helse under graviditet og etter fødsel

  • Landsforeningen Alopecia Areata

  • Landsforeningen for etterlatte ved selvmord – LEVE

  • LHL

  • Landsforeningen for Huntingtons sykdom

  • Landsforeningen for Nyrepasienter og Transplanterte

  • Landsforeningen for pårørende innen psykisk helse

  • Landsforeningen for slagrammede

  • Landsforeningen mot fordøyelsessykdommer

  • Landsforeningen we shall overcome

  • Landsgruppen av psykiatriske sykepleiere

  • Landsgruppen av helsesøstre, NSF

  • Landslaget for rusfri oppvekst

  • Landsorganisasjonen i Norge (LO)

  • Legeforeningens forskningsinstitutt

  • Legemiddelgrossistforeningen

  • Legemiddelindustrien

  • Legemiddelparallellimportørforeningen

  • Legestudentenes rusopplysning

  • Likestillingssenteret

  • LISA-gruppene

  • MA – Rusfri Trafikk

  • Marborg

  • Matmerk

  • Mental Helse Norge

  • Mental Helse Ungdom

  • MIRA-senteret

  • Moreno-instituttet – Norsk psykodramainstitutt

  • Munn- og halskreftforeningen

  • MS – forbundet

  • NA – Anonyme Narkomane

  • Nasjonalforeningen for folkehelsen

  • Nasjonal kompetansetjeneste for aldring og helse

  • Nasjonal kompetansetjeneste for sjeldne diagnoser

  • Nasjonal kompetansetjeneste for utviklingshemning og psykisk helse

  • Nasjonalt kompetansemiljø om utviklingshemming – NAKU

  • Nasjonalt kompetansesenter for prehospital akuttmedisin – NAKOS

  • Nasjonalt kompetansesenter for migrasjons- og minoritetshelse – NAKMI

  • Nasjonalt kompetansesenter for psykisk helsearbeid – NAPHA

  • Nasjonalt senter for e-helseforskning

  • Nasjonalt senter for erfaringskompetanse innen psykisk helse

  • NORCE Norwegian Research Center AS

  • Norges Astma- og Allergiforbund

  • Norges Blindeforbund

  • Norges Døveforbund

  • Norges Farmaceutiske Forening

  • Norges Fibromyalgi Forbund

  • Norges Handikapforbund

  • Norges kristelige legeforening

  • Norges Kristne Råd

  • Norges ingeniør og teknologiorganisasjon/Bioingeniørfaglig institutt (NITO/BFI)

  • Norges Juristforbund

  • Norges kommunerevisorforbund

  • Norges kvinne- og familieforbund

  • Norges Parkinsonforbund

  • Norges Tannteknikerforbund

  • Norlandia

  • Normal Norge

  • Norsk barne- og ungdomspsykiatrisk forening

  • Norsk Biotekforum

  • Norsk Cøliakiforening

  • Norsk Epilepsiforbund

  • Norsk Ergoterapeutforbund

  • Norsk Farmasøytisk Selskap

  • Norsk Forbund for Osteopatisk Medisin

  • Norsk Forbund for psykoterapi

  • Norsk Forbund for Svaksynte

  • Norsk Forbund for Utviklingshemmede

  • Norsk Forening for barn og unges psykiske helse (N-BUP)

  • Norsk Forening for cystisk fibrose

  • Norsk Forening for Ernæringsfysiologer

  • Norsk Forening for Helse- og Treningsfysiologer (NFHT)

  • Norsk forening for infeksjonsmedisin

  • Norsk forening for kognitiv terapi

  • Norsk Forening for nevrofibromatose

  • Norsk forening for palliativ medisin

  • Norsk Forening for Psykisk Helsearbeid

  • Norsk forening for rus- og avhengighetsmedisin (NFRAM)

  • Norsk forening for slagrammede

  • Norsk Forening for Tuberøs Sklerose

  • Norsk Forum for terapeutiske samfunn

  • Norsk Fysioterapeutforbund

  • Norsk Førstehjelpsråd

  • Norsk Gestaltterapeut forening

  • Norsk gynekologisk forening

  • Norsk Helsesekretærforbund

  • Norsk Immunsviktforening

  • Norsk Intravenøs Forening

  • Norsk karakteranalytisk institutt

  • Norsk Kiropraktorforening

  • Norsk legemiddelhåndbok

  • Norsk Logopedlag

  • Norsk Manuellterapeutforening

  • Norsk Medisinaldepot AS

  • Norsk OCD forening, ANANKE

  • Norsk Ortopedisk Forening

  • Norsk Osteoporoseforening

  • Norsk paramedicforening

  • Norsk Presseforbund

  • Norsk Psoriasis Forbund

  • Norsk Psykiatrisk Forening

  • Norsk Psykoanalytisk Forening

  • Norsk Psykologforening

  • Norsk Radiografforbund

  • Norsk Revmatikerforbund

  • Norsk selskap for ernæring

  • Norsk senter for stamcelleforskning

  • Norsk sykehus- og helsetjenesteforening (NSH)

  • Norsk sykepleierforbund

  • Norsk Tannhelsesekretærers Forbund

  • Norsk Tannpleierforening

  • Norsk Tjenestemannslag (NTL)

  • Norsk Tourette Forening

  • Norske Fotterapeuters Forbund

  • Norske Homeopaters Landsforbund

  • Norske Kvinners Sanitetsforening

  • Norske Ortoptister forening

  • Norske Sykehusfarmasøyters Forening

  • NUPI

  • Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)

  • Organisasjonen Voksne for Barn

  • Oslo amatørbryggerlaug

  • Omsorgsjuss

  • Parat Helse

  • Pensjonistforbundet

  • Personskadeforbundet

  • Tannleger i privat sektor TiPS

  • Privatpraktiserende Fysioterapeuters Forbund

  • Prima Omsorg

  • Program for helseøkonomi i Bergen

  • proLAR

  • Psykiatrialliansen BIL

  • Pårørendealliansen

  • Pårørendesenteret

  • Rettspolitisk forening

  • ROM – Råd og muligheter

  • ROS – Rådgivning om spiseforstyrrelser

  • Rusmisbrukernes interesseorganisasjon (RIO)

  • Ryggforeningen i Norge

  • Ryggmargsbrokk og hydrocephalusforeningen

  • Røde Kors

  • Rådet for psykisk helse

  • Sagatun brukerstyrt senter

  • Samarbeidsforumet av funksjonshemmedes organisasjoner (SAFO)

  • Selvhjelpsstiftelsen

  • Senior Norge

  • Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE)

  • Senter for psykoterapi og psykososial rehabilitering ved psykoser (SEPREP)

  • Senter for seniorpolitikk

  • SINTEF Helse

  • Sintef Unimed, Helsetjenesteforskning i Trondheim

  • Skeiv ungdom

  • Spekter

  • Spillavhengighet Norge

  • Spiseforstyrrelsesforeningen

  • Stabburshella bruker- og pårørendeforum og værested

  • Statstjenestemannsforbundet

  • Stiftelsen Albatrossen ettervernsenter

  • Stiftelsen Angstringen Norge (ARN)

  • Stiftelsen Det er mitt valg

  • Stiftelsen Fransiskushjelpen

  • Stiftelsen Golden Colombia

  • Stiftelsen Institutt for spiseforstyrrelser

  • Stiftelsen iOmsorg

  • Stiftelsen Kraft

  • Stiftelsen Menneskerettighetshuset

  • Stiftelsen Norsk Luftambulanse

  • Stiftelsen Organdonasjon

  • Stiftelsen Phoenix Haga

  • Stiftelsen Pinsevennenes evangeliesentre

  • Stiftelsen Psykiatrisk Opplysning

  • Stiftelsen Pårørendesenteret

  • Stiftelsen Verdighetssenteret – omsorg for gamle

  • Stoffskifteforbundet

  • Tekna

  • Teknologirådet

  • Trust Arktikugol

  • Turner Syndrom foreningen i Norge

  • Tyrili Utvikling og prosjekt – stiftelse

  • Ungdom mot narkotika – UMN

  • Ung i Trafikk

  • Unio

  • Universitets- og høyskolerådet

  • Utdanningsforbundet

  • Utviklingssentrene for sykehjem og hjemmetjenester

  • Velferdsforskningsinstituttet NOVA

  • Vestlandske Blindeforbund

  • Virke

  • Visma

  • Volvat Medisinske Senter AS

  • Vårres regionalt brukerstyrt senter Midt-Norge

  • Yngre legers forening

  • Yrkesorganisasjonenes Sentralforbund (YS)

2.2.3 Høringsuttalelsene

Departementet har mottatt i alt 71 høringsuttalelser. 6 av disse hadde ingen merknader.

Følgende instanser hadde ikke merknader:

  • Justis- og beredskapsdepartementet

  • Samferdselsdepartementet

  • Statistisk sentralbyrå

  • Statsforvalteren i Østfold, Buskerud, Oslo og Akershus

  • Norsk Tannpleierforening

Diskrimineringsnemnda uttalte at de ikke avgir høringsuttalelse.

Følgende instanser hadde merknader:

  • Datatilsynet

  • Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet

  • Folkehelseinstituttet

  • Helsedirektoratet

  • Kripos

  • Likestillings- og diskrimineringsombudet

  • Nasjonal sikkerhetsmyndighet

  • Politidirektoratet

  • Politiets enhet for vandelskontroll og politiattester

  • Politiets sikkerhetstjeneste

  • Sivil klareringsmyndighet

  • Sysselmesteren på Svalbard

  • Helsetjenestens Driftsorganisasjon for Nødnett

  • Helse Bergen HF

  • Helse Midt-Norge RHF

  • Helse Møre og Romsdal HF

  • Helse Nord IKT

  • Helse Nord RHF

  • Helse Nord-Trøndelag HF

  • Helse Stavanger HF

  • Helse Sør-Øst RHF

  • Helse Vest IKT

  • Helse Vest RHF

  • Hemit HF

  • Luftambulansetjenesten HF

  • Nordlandssykehuset HF

  • Norsk helsenett SF

  • Oslo universitetssykehus HF

  • St. Olavs hospital HF

  • Sjukehusapoteka Vest HF

  • Sykehusapotekene i Midt-Norge HF

  • Sykehuspartner HF

  • Sørlandet sykehus HF

  • Universitetssykehuset Nord-Norge HF

  • Vestre Viken HF

  • Akershus fylkeskommune

  • Andøy kommune

  • Buskerud fylkeskommune

  • De regionale forskningsetiske komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

  • KS

  • Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet

  • UiT Norges Arktiske Universitet

  • Universitetet i Bergen

  • Universitetet i Oslo

  • Vestfold fylkeskommune

  • Advokatforeningen

  • Apotekforeningen

  • Arbeidsgiverforeningen Spekter

  • ELIXIR Norge

  • Fagforundet

  • Fürst Medisinsk Laboratorium

  • Helseplattformen AS

  • Kernel AS

  • Legemiddelindustrien LMI

  • Mental Helse Ungdom

  • NITO – Norges Ingeniør- og Teknologorganisasjon

  • Norske Ortoptisters Forening

  • Norsk Forening for Farmakoepidemiologi

  • Norsk Radiografforbund

  • Norsk Sykepleierforbund

  • Pilar – kompetansetjenesten for psykisk helse og barnevern (uten merknader)

  • Senior Norge

  • Spekter

  • Tekna – Teknisk-naturvitenskapelig forening

  • Visma Flyt AS