Høring - forslag til endringer i lov om apotek, lov om legemidler mv., lov om medisinsk utstyr, forskrift om legemidler, forskrift om medisinsk utstyr, MSIS-forskriften og IHR-forskriften

Høring - forslag til endringer i lov om apotek, lov om legemidler mv., lov om medisinsk utstyr, forskrift om legemidler, forskrift om medisinsk utstyr, MSIS-forskriften og IHR-forskriften

Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette på høring forslag om endringer i apotekloven, legemiddelloven, lov om medisinsk utstyr, forskrift om legemidler, forskrift om medisinsk utstyr, forskrift om Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften) og forskrift om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse mv. (IHR-forskriften). Forslaget knytter seg til gjennomføring av forordning (EU) 2022/2371 om alvorlige grensekryssende helsetrusler, forordning (EU) 2022/2370 om utvidet mandat for Det europeiske smittevernbyrået og forordning (EU) 2022/123 om utvidet mandat for Det europeiske legemiddelbyrået i norsk rett.

Høringssvar kan avgis digitalt på våre nettsider. Høringsinstansene kan også sende svar uten å registrere seg. Alle kan avgi høringsuttalelse. Uttalelser er som hovedregel offentlige etter offentleglova og vil bli publisert.

Det gis frist frem til 4. juli 2025 med å avgi høringsuttalelse.

Med hilsen

Dokumentet er elektronisk signert og har derfor ikke håndskrevne signature

Høringsnotat

Departementene

Arbeids- og velferdsdirektoratet
Arbeidstilsynet
Datatilsynet
De nasjonale forskningsetiske komiteer
Direktoratet for medisinske produkter
Folkehelseinstituttet
Forbrukerrådet
Forbrukertilsynet
Helsedirektoratet
Innovasjon Norge
Konkurransetilsynet
Landets statsforvaltere
Mattilsynet
Miljødirektoratet
Norges forskningsråd
Norsk Elektroteknisk Komité
Politidirektoratet
Regelrådet
Sivilombudet
Sjøfartsdirektoratet
Statens helsetilsyn
Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet
Teknologirådet
Vitensenteret helse og teknologi

Sametinget

Norges miljø- og biovitenskapelige universitet, Veterinærhøgskolen
UiT Norges arktiske universitet, Det helse­vitenskapelige fakultet
UiT Norges arktiske universitet, Det medisinske fakultet
UiT Norges arktiske universitet, Fakultet for biovitenskap, fiskeri og økonomi
UiT Norges arktiske universitet, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Bergen, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Oslo, seksjon for odontologisk farmakologi og farmakoterapi

Helse Midt-Norge RHF
Helse Nord RHF
Helse Sør-Øst RHF
Helse Vest RHF
Sykehusinnkjøp HF
Sykehusapotek Nord HF
Sykehusapoteka Vest HF
Sykehusapotekene HF
Sykehusapotekene Midt-Norge HF
Sykehusinnkjøp HF

Alliance Healthcare Norge AS
Allmennlegeforeningen
Apotekergruppen
Apotekforeningen
Apotek 1 Gruppen AS
Bandasjistenes næringspolitiske utvalg
Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer
Den Norske Advokatforening
Den norske legeforening
Den norske tannlegeforening
DNV AS
Fagforbundet
Farma Norge AS
Farmasiet AS
Farmasiforbundet
Forum for sykehusenes tekniske ledelse
FFO
Kreftforeningen
KS
Landets private sykehus
LHL
Landsorganisasjonen i Norge (LO)
Legemiddelgrossistforeningen
Legemiddelindustrien
Legemiddelparallellimportørforeningen
Medisinsk Teknologisk Forening
Melanor
NHO - Næringslivets Hovedorganisasjon
NITO Norges Ingeniør- og Teknologiorganisasjon
Nasjonalforeningen for folkehelsen
NOKLUS
Nomvec AS
Nordisk Institutt for Odontologiske Materialer (NIOM)
Norges Handikapforbund
Norges Optikerforbund
Norges Tannteknikerforbund
Norsk Akkreditering
Norsk Farmasøytisk Forening
Norsk Farmasøytisk Selskap
Norsk Forening for Medisinsk Fysikk
Norsk Forening for Sterilforsyning
Norsk forum for sykehushygiene
Norsk Medisinaldepot AS
Norsk Radiografforbund
Norsk sykehus- og helsetjenesteforening
Norsk Sykepleierforbund
Norsk Tannpleierforening
Norsk Tjenestemannslag (NTL)
Norske Sykehusfarmasøyters Forening
Norway Health Tech
Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)
Ortopedtekniske Virksomheters Landsforbund
Parat Helse
Rusmisbrukernes interesseorganisasjon (RIO)
Rådet for legeetikk
Standard Norge
Stiftelsen SINTEF
Unio
Virke Hovedorganisasjonen
Yrkesorganisasjonenes sentralforbund (YS)